Pengenalan

Nama kajian: Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo for Acute Gastroenteritis in Children

Objektif: Menilai sama ada rawatan 5 hari dengan Lactobacillus rhamnosus GG mengurangkan gastroenteritis sederhana hingga teruk dalam kalangan kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 4 tahun berbanding plasebo.

Negara kajian: Amerika Syarikat (10 jabatan kecemasan pediatrik, seperti dinyatakan dalam abstrak)

Gastroenteritis akut, atau cirit-birit dan muntah akibat jangkitan usus, merupakan antara sebab utama kanak-kanak kecil dibawa ke jabatan kecemasan. Probiotik, terutamanya Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), telah lama digunakan dan dicadangkan untuk memendekkan tempoh cirit-birit. Namun abstrak kajian ini menyatakan bahawa data yang menyokong penggunaannya dalam populasi ini masih terhad.

Kajian berjudul “Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo for Acute Gastroenteritis in Children” diterbitkan pada tahun 2018 (PMID 30462938) oleh Schnadower dan rakan-rakan. Di SciSpace, abstraknya dipaparkan melalui rekod “Faculty Opinions Recommendation” oleh Harald Brüssow. Objektifnya ialah menilai sama ada LGG mengurangkan gastroenteritis sederhana hingga teruk dalam kalangan kanak-kanak. Kajian dijalankan di 10 jabatan kecemasan pediatrik di Amerika Syarikat.

Mengapa Kajian Ini Penting

Abstrak menyatakan bahawa gastroenteritis akut berlaku dalam jutaan kanak-kanak di Amerika Syarikat setiap tahun dan rawatan dengan probiotik adalah biasa. Apabila sesuatu rawatan digunakan secara meluas tetapi buktinya terhad, ujian besar yang dirancang dengan baik sangat diperlukan untuk menentukan sama ada amalan itu wajar diteruskan.

Ujian ini direka sebagai ujian prospektif, rawak dan dua-buta, iaitu reka bentuk yang paling kukuh untuk menilai keberkesanan rawatan, serta melibatkan hampir seribu kanak-kanak.

Kaedah Kajian

Kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 4 tahun yang hadir dengan gastroenteritis akut di salah satu daripada 10 jabatan kecemasan pediatrik dipilih secara rawak untuk menerima LGG pada dos 1×10¹⁰ unit pembentuk koloni (CFU) dua kali sehari selama 5 hari, atau plasebo yang sepadan.

Tinjauan susulan dibuat setiap hari selama 5 hari, kemudian pada hari ke-14 dan 1 bulan selepas pendaftaran. Hasil utama ialah gastroenteritis sederhana hingga teruk, iaitu skor skala Vesikari terubah suai 9 atau lebih (julat 0 hingga 20) dalam tempoh 14 hari. Hasil sekunder termasuk tempoh dan kekerapan cirit-birit dan muntah, tempoh tidak hadir ke taska, dan kadar jangkitan kepada ahli keluarga.

Dapatan Utama

1. Kadar penyertaan yang tinggi

Daripada 971 peserta, 943 (97.1%) melengkapkan ujian. Umur median kanak-kanak ialah 1.4 tahun (julat antara kuartil 0.9 hingga 2.3 tahun). Kadar penyertaan setinggi ini mengukuhkan kebolehpercayaan keputusan.

2. Tiada perbezaan pada hasil utama

Gastroenteritis sederhana hingga teruk berlaku pada 55 daripada 468 kanak-kanak (11.8%) dalam kumpulan LGG dan 60 daripada 475 (12.6%) dalam kumpulan plasebo. Risiko relatif ialah 0.96 (selang keyakinan 95%: 0.68 hingga 1.35; P = 0.83), iaitu tiada perbezaan bermakna.

3. Tempoh cirit-birit dan muntah tidak berubah

Tempoh median cirit-birit ialah 49.7 jam dalam kumpulan LGG dan 50.9 jam dalam kumpulan plasebo (P = 0.26). Tempoh median muntah ialah 0 jam dalam kedua-dua kumpulan (P = 0.17).

4. Tiada manfaat pada ketidakhadiran ke taska dan jangkitan keluarga

Tempoh median tidak hadir ke taska ialah 2 hari dalam kedua-dua kumpulan (P = 0.67). Kadar jangkitan kepada ahli keluarga ialah 10.6% berbanding 14.1% (P = 0.16), juga tidak signifikan.

5. Kesimpulan penulis jelas

Penulis menyimpulkan bahawa dalam kalangan kanak-kanak prasekolah dengan gastroenteritis akut, mereka yang menerima LGG selama 5 hari tidak mendapat hasil yang lebih baik berbanding plasebo.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Ibu bapa di Malaysia sering membeli probiotik untuk anak yang cirit-birit, sama ada atas cadangan farmasi atau pengalaman orang lain. Ujian besar ini menunjukkan bahawa sekurang-kurangnya bagi LGG pada dos yang diuji, probiotik tidak mempercepat pemulihan kanak-kanak kecil di jabatan kecemasan. Wang yang dibelanjakan mungkin lebih baik digunakan untuk perkara yang terbukti, seperti larutan penghidratan oral (ORS).

Bagi pengamal kesihatan, dapatan ini relevan apabila menasihati ibu bapa, dan bagi industri ia mengingatkan bahawa dakwaan merawat cirit-birit kanak-kanak perlu berasaskan bukti strain dan populasi yang khusus. Dapatan ini juga perlu dibaca bersama kajian lain yang menilai strain dan keadaan berbeza.

Batasan Kajian

Ujian ini hanya menilai satu strain (LGG) pada satu dos, dan dijalankan di jabatan kecemasan di Amerika Syarikat. Keputusannya mungkin berbeza bagi strain lain, punca jangkitan yang berbeza, atau negara dengan corak penyakit dan akses kesihatan yang lain. Maklumat dalam artikel ini diambil daripada abstrak.

Langkah Praktikal

Rawatan utama gastroenteritis kanak-kanak ialah mencegah dehidrasi dengan larutan penghidratan oral dan meneruskan penyusuan susu ibu atau makanan biasa. Dapatkan rawatan segera jika anak lesu, tidak membuang air kecil, muntah berterusan, atau terdapat darah dalam najis. Bincangkan dengan doktor sebelum membeli probiotik untuk anak kecil.

Ringkasan Angka Penting

• Peserta: 971 kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 4 tahun; 943 (97.1%) melengkapkan ujian.

• Dos LGG: 1×10¹⁰ CFU dua kali sehari selama 5 hari.

• Gastroenteritis sederhana–teruk: 11.8% (LGG) berbanding 12.6% (plasebo); RR 0.96 (95% CI 0.68–1.35; P = 0.83).

• Tempoh median cirit-birit: 49.7 jam berbanding 50.9 jam (P = 0.26).

• Jangkitan kepada ahli keluarga: 10.6% berbanding 14.1% (P = 0.16).

Kesimpulan

Ujian rawak dua-buta yang besar ini mendapati Lactobacillus rhamnosus GG tidak mengurangkan keterukan gastroenteritis, tempoh cirit-birit, tempoh muntah, ketidakhadiran ke taska atau jangkitan dalam keluarga berbanding plasebo. Ia merupakan bukti penting bahawa tidak semua penggunaan probiotik yang popular disokong oleh ujian berkualiti tinggi.

Sumber Rujukan

Schnadower, D. et al. (2018). Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo for Acute Gastroenteritis in Children (PMID 30462938; ClinicalTrials.gov NCT01773967). Nama jurnal tidak dipaparkan dalam rekod SciSpace. Abstrak dipaparkan melalui rekod “Faculty Opinions Recommendation” oleh H. Brüssow, DOI: 10.3410/f.734472805.793562109

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/faculty-opinions-recommendation-of-lactobacillus-rhamnosus-zb1zmlo9uobf

Kata Kunci

probiotik, Lactobacillus rhamnosus GG, gastroenteritis akut, cirit-birit kanak-kanak, ujian rawak terkawal, keputusan negatif