Pengenalan
Nama kajian: Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts
Objektif: Menilai sama ada diet Mediterranean yang ditambah minyak zaitun ekstra dara atau kacang campuran dapat mengurangkan kejadian kardiovaskular utama (serangan jantung, strok atau kematian kardiovaskular) berbanding diet kawalan rendah lemak, dalam kalangan individu berisiko tinggi yang belum menghidap penyakit kardiovaskular.
Negara kajian: Sepanyol
PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea) ialah antara ujian klinikal pemakanan paling terkenal dalam bidang kesihatan jantung. Laporan pertamanya diterbitkan pada tahun 2013, dan pada tahun 2018 pasukan penyelidik menerbitkan semula keputusan ujian ini dalam The New England Journal of Medicine selepas menganalisis semula data dengan mengambil kira penyimpangan protokol dalam pengagihan peserta. Rekod di SciSpace menyenaraikan Miguel Ángel Martínez-González sebagai pengarang pertama, manakala dokumen penuh menyatakan bahawa beliau dan Ramón Estruch menyumbang secara sama rata.
Kajian ini dijalankan di Sepanyol dan melibatkan 7,447 peserta berumur 55 hingga 80 tahun. Persoalannya mudah tetapi penting: adakah corak diet tradisional Mediterranean, yang diperkaya dengan lemak tidak tepu daripada minyak zaitun atau kacang, mampu mencegah serangan jantung dan strok pertama? Artikel ini merumuskan dapatan utama berdasarkan abstrak dan petikan dokumen yang dipaparkan di SciSpace.
Mengapa Kajian Ini Penting
Sebelum PREDIMED, kebanyakan bukti tentang diet Mediterranean datang daripada kajian pemerhatian, iaitu kajian yang memerhati tabiat makan dan mengaitkannya dengan penyakit tanpa mengawal apa yang dimakan peserta. Kajian sebegini mudah dipengaruhi faktor lain seperti pendapatan, tahap pendidikan dan senaman. Ujian rawak berskala besar diperlukan untuk menguji sama ada perubahan diet itu sendiri yang memberi kesan.
Selain itu, kajian ini menarik kerana kumpulan kawalannya bukan diet biasa yang tidak sihat, tetapi diet yang dinasihatkan supaya mengurangkan lemak. Ini bermakna PREDIMED secara tidak langsung membandingkan dua falsafah pemakanan: mengurangkan semua jenis lemak, atau mengekalkan lemak tetapi menukar sumbernya kepada lemak yang lebih baik.
Kaedah Kajian
Peserta mempunyai risiko kardiovaskular yang tinggi tetapi belum menghidap penyakit kardiovaskular semasa didaftarkan. Seramai 57% daripada mereka ialah wanita. Mereka diagihkan kepada tiga kumpulan: diet Mediterranean ditambah minyak zaitun ekstra dara, diet Mediterranean ditambah kacang campuran, atau diet kawalan dengan nasihat untuk mengurangkan lemak diet.
Semua peserta menerima sesi pendidikan setiap suku tahun. Bergantung kepada kumpulan, mereka diberikan minyak zaitun ekstra dara, kacang campuran atau hadiah kecil bukan makanan secara percuma. Titik akhir utama ialah kejadian kardiovaskular utama, iaitu gabungan infarksi miokardium (serangan jantung), strok atau kematian akibat sebab kardiovaskular.
Selepas tempoh susulan median 4.8 tahun, ujian dihentikan berdasarkan analisis interim yang telah ditetapkan lebih awal. Dalam penerbitan 2018, penyelidik melaporkan semula keputusan selepas mengambil kira penyimpangan protokol dan melakukan analisis tambahan.
Dapatan Utama
1. Kejadian kardiovaskular utama lebih rendah dalam kedua-dua kumpulan Mediterranean
Sebanyak 288 peserta mengalami kejadian titik akhir utama. Bilangannya ialah 96 kejadian (3.8%) dalam kumpulan diet Mediterranean dengan minyak zaitun ekstra dara, 83 kejadian (3.4%) dalam kumpulan diet Mediterranean dengan kacang, dan 109 kejadian (4.4%) dalam kumpulan kawalan.
Perbezaan peratusan ini nampak kecil, tetapi apabila dinilai sepanjang beberapa tahun dan dalam populasi yang besar, ia membawa maksud bilangan serangan jantung dan strok yang dapat dielakkan adalah ketara.
2. Nisbah bahaya sekitar 0.7
Dalam analisis niat untuk merawat (intention-to-treat) yang merangkumi semua peserta dan diselaraskan untuk ciri asas serta skor kecenderungan (propensity score), nisbah bahaya ialah 0.69 (selang keyakinan 95%: 0.53 hingga 0.91) bagi diet Mediterranean dengan minyak zaitun ekstra dara, dan 0.72 (95% CI: 0.54 hingga 0.95) bagi diet Mediterranean dengan kacang, berbanding diet kawalan.
Secara kasar, ini bermaksud risiko kejadian kardiovaskular utama adalah kira-kira 28% hingga 31% lebih rendah dalam kumpulan diet Mediterranean. Kedua-dua selang keyakinan tidak merangkumi nilai 1, jadi perbezaan ini signifikan secara statistik.
3. Keputusan kekal selepas peserta bermasalah dikeluarkan
Satu isu besar dalam PREDIMED ialah sebahagian peserta tidak diagihkan secara rawak mengikut protokol, contohnya ahli keluarga yang sama dimasukkan ke kumpulan yang sama. Penyelidik mengulangi analisis dengan mengeluarkan 1,588 peserta yang pengagihan kumpulannya diketahui atau disyaki menyimpang daripada protokol. Keputusannya kekal serupa, menunjukkan dapatan utama tidak bergantung kepada peserta bermasalah ini.
Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia
Diet Mediterranean bukan diet tempatan, tetapi prinsipnya boleh diterjemahkan ke dalam pinggan Malaysia. Intinya ialah lebih banyak sayur, buah, kekacang, bijirin penuh dan ikan, menggunakan lemak tidak tepu sebagai lemak utama, serta mengurangkan daging merah, makanan diproses dan manisan. Kacang tanah, kacang gajus dan badam boleh menjadi pengganti kacang campuran yang digunakan dalam kajian ini, asalkan tidak bergoreng dengan garam yang banyak.
Minyak zaitun ekstra dara agak mahal di Malaysia, jadi pengguna tidak semestinya perlu menukar semua minyak masak. Pengajaran yang lebih penting ialah kualiti lemak lebih bermakna daripada sekadar mengurangkan jumlah lemak. Bagi pembuat dasar, dapatan ini menyokong mesej Pedoman Diet Malaysia yang menggalakkan sumber lemak yang lebih sihat dan makanan berasaskan tumbuhan.
Kumpulan sasaran PREDIMED ialah warga emas berisiko tinggi, termasuk ramai yang menghidap diabetes, tekanan darah tinggi atau berat badan berlebihan. Profil ini menyerupai sebahagian besar warga emas Malaysia, jadi pendekatan diet pencegahan seperti ini relevan untuk klinik kesihatan dan program komuniti.
Batasan Kajian
Peserta ialah warga Sepanyol yang sudah terbiasa dengan makanan Mediterranean, jadi kepatuhan mungkin lebih mudah berbanding di negara lain. Peserta juga tahu kumpulan mereka, dan kumpulan intervensi menerima makanan percuma, yang mungkin mempengaruhi motivasi. Isu penyimpangan rawak menyebabkan penerbitan asal ditarik balik dan diterbitkan semula; walaupun analisis sensitiviti menyokong dapatan, pembaca wajar mengetahui sejarah ini. Abstrak di SciSpace juga terpotong, jadi angka diambil daripada bahagian dokumen yang dipaparkan.
Langkah Praktikal
Gunakan segenggam kecil kacang tanpa garam sebagai snek beberapa kali seminggu, menggantikan kerepek atau kuih bergoreng. Pilih minyak yang kaya lemak tidak tepu tunggal untuk masakan harian dan elakkan menggoreng semula minyak yang sama berkali-kali. Tambah sayur dan kekacang dalam setiap hidangan, dan jadikan ikan sebagai sumber protein utama beberapa kali seminggu. Individu yang mempunyai penyakit jantung atau sedang menerima rawatan wajar berbincang dengan doktor atau pakar dietetik sebelum membuat perubahan besar.
Ringkasan Angka Penting
Peserta: 7,447 orang berumur 55–80 tahun; 57% wanita.
Tempoh susulan median: 4.8 tahun.
Kejadian: 3.8% (minyak zaitun), 3.4% (kacang), 4.4% (kawalan).
Nisbah bahaya: 0.69 (minyak zaitun) dan 0.72 (kacang).
Analisis sensitiviti mengecualikan 1,588 peserta yang menyimpang daripada protokol.
Kesimpulan
Ujian PREDIMED yang diterbitkan semula pada 2018 mendapati diet Mediterranean yang ditambah minyak zaitun ekstra dara atau kacang dikaitkan dengan kejadian kardiovaskular utama yang lebih rendah berbanding diet rendah lemak dalam kalangan individu berisiko tinggi di Sepanyol. Mesej utamanya ialah corak makan keseluruhan dan kualiti lemak memainkan peranan penting dalam pencegahan penyakit jantung.
Sumber Rujukan
Martínez-González, M. Á. et al. (2018). Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. The New England Journal of Medicine, 378(25). DOI: 10.1056/NEJMoa1800389. (SciSpace memaparkan Martínez-González sebagai pengarang pertama; dokumen menyatakan Estruch dan Martínez-González menyumbang secara sama rata bagi pihak penyiasat PREDIMED.)
Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/primary-prevention-of-cardiovascular-disease-with-a-qcpohby5ap
Kata Kunci
PREDIMED, diet Mediterranean, minyak zaitun ekstra dara, kacang, pencegahan primer, penyakit kardiovaskular

