Pengenalan

Nama kajian: Doctor Referral of Overweight People to Low Energy total diet replacement Treatment (DROPLET): pragmatic randomised controlled trial

Objektif: Menguji keberkesanan dan keselamatan program penggantian diet keseluruhan (total diet replacement, TDR) untuk rawatan rutin obesiti di persekitaran penjagaan primer.

Negara kajian: United Kingdom (10 klinik penjagaan primer di Oxfordshire)

Diet tenaga rendah yang menggunakan produk makanan berformula, seperti minuman dan sup khas, telah lama digunakan dalam kajian klinikal. Namun, persoalan utama ialah sama ada pendekatan ini boleh dilaksanakan secara rutin di klinik keluarga biasa, di luar persekitaran kajian yang sangat terkawal.

Nerys M. Astbury dan rakan-rakan menjalankan ujian DROPLET, yang diterbitkan dalam BMJ pada tahun 2018. Mereka membandingkan program TDR yang digabungkan dengan sokongan tingkah laku mingguan dengan sokongan penurunan berat badan biasa daripada jururawat klinik. Aspek tingkah laku, iaitu sokongan berkala, merupakan sebahagian penting daripada program ini.

Mengapa Kajian Ini Penting

Ramai pesakit obes yang ingin menurunkan berat badan tidak mendapat hasil yang besar daripada nasihat diet biasa. Program yang mampu menghasilkan penurunan berat badan yang lebih besar dan boleh dilaksanakan di klinik keluarga berpotensi memberi manfaat kepada ramai orang.

Reka bentuk pragmatik kajian ini bermakna ia meniru keadaan dunia sebenar, termasuk pesakit yang mencari sokongan secara sukarela dan klinik yang beroperasi seperti biasa. Ini menjadikan dapatannya lebih mudah diterjemahkan kepada amalan.

Kaedah Kajian

Ujian klinikal rawak pragmatik dua lengan berkumpulan selari dan label terbuka ini dijalankan di 10 klinik penjagaan primer di Oxfordshire, United Kingdom. Seramai 278 orang dewasa obes yang mencari sokongan untuk menurunkan berat badan menyertai kajian: 138 ditempatkan dalam program TDR dan 140 dalam penjagaan biasa. Seramai 73% peserta diukur semula pada 12 bulan.

Program TDR terdiri daripada sokongan tingkah laku mingguan selama 12 minggu dan sokongan bulanan selama tiga bulan, dengan produk makanan berformula yang membekalkan 810 kcal sehari (3389 kJ) sebagai satu-satunya makanan selama lapan minggu pertama, diikuti pengenalan semula makanan biasa. Penjagaan biasa terdiri daripada sokongan penurunan berat badan oleh jururawat klinik dan program diet dengan sekatan tenaga sederhana. Hasil utama ialah perubahan berat badan pada 12 bulan.

Dapatan Utama

1. Penurunan berat badan jauh lebih besar

Peserta dalam kumpulan TDR kehilangan purata 10.7 kg, berbanding 3.1 kg dalam kumpulan penjagaan biasa. Perbezaan purata terlaras ialah −7.2 kg (selang keyakinan 95%: −9.4 hingga −4.9 kg).

Perbezaan lebih tujuh kilogram selepas setahun adalah besar untuk intervensi di klinik keluarga, dan ia diukur pada 12 bulan, iaitu selepas fasa makanan berformula tamat.

2. Lebih ramai mencapai penurunan 10% atau lebih

Seramai 45% peserta dalam kumpulan TDR mencapai penurunan berat badan sebanyak 10% atau lebih, berbanding 15% dalam kumpulan penjagaan biasa. Kumpulan TDR juga menunjukkan penambahbaikan yang lebih besar dalam biopenanda risiko kardiovaskular dan metabolik.

Penurunan sebanyak 10% berat badan sering dianggap sebagai sasaran yang bermakna secara klinikal kerana ia berkait dengan penambahbaikan faktor risiko kesihatan.

3. Kejadian buruk serupa antara kumpulan

Kejadian buruk pada tahap sederhana atau lebih teruk dialami oleh 11% peserta dalam kumpulan TDR dan 12% dalam kumpulan penjagaan biasa. Ini menunjukkan program TDR tidak meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius berbanding penjagaan biasa.

Penulis menyimpulkan bahawa program sokongan tingkah laku mingguan dengan TDR 810 kcal sehari kelihatan boleh diterima, dan membawa kepada penurunan berat badan serta penambahbaikan risiko penyakit kardiometabolik yang jauh lebih besar.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Dapatan ini menunjukkan bahawa program intensif dengan sokongan berkala boleh dijalankan di klinik keluarga, bukan hanya di hospital pakar. Bagi Malaysia yang mempunyai kadar obesiti dewasa yang tinggi, model sedemikian boleh dinilai untuk kesesuaian dalam sistem kesihatan tempatan.

Namun, program tenaga sangat rendah seperti ini memerlukan pemantauan profesional kesihatan. Ia tidak sesuai dicuba sendiri tanpa nasihat doktor, terutamanya bagi individu yang mengambil ubat diabetes atau tekanan darah. Kos produk makanan berformula dan penerimaan citarasa tempatan juga perlu diambil kira.

Batasan Kajian

Kajian ini berlabel terbuka, jadi peserta tahu kumpulan mereka. Seramai 27% peserta tidak diukur semula pada 12 bulan, walaupun analisis dibuat secara niat untuk merawat menggunakan model kesan bercampur.

Kajian ini hanya melibatkan klinik di satu wilayah di UK dan menilai tempoh 12 bulan. Kesan jangka lebih panjang dan kesesuaian bagi populasi Asia tidak dinilai.

Langkah Praktikal

Bagi pesakit obes yang berminat dengan program penggantian makanan, langkah pertama ialah berbincang dengan doktor atau pegawai dietetik tentang kesesuaian dan pemantauan yang diperlukan. Sokongan berkala, sama ada secara bersemuka atau dalam talian, merupakan elemen penting yang menyertai diet dalam ujian ini.

Ringkasan Angka Penting

• 278 peserta di 10 klinik di Oxfordshire, UK; 73% diukur semula pada 12 bulan.

• Makanan berformula: 810 kcal sehari (3389 kJ) selama 8 minggu.

• Penurunan berat badan: −10.7 kg (TDR) berbanding −3.1 kg (penjagaan biasa).

• Perbezaan terlaras: −7.2 kg (95% CI −9.4 hingga −4.9).

• Penurunan ≥10%: 45% berbanding 15%; kejadian buruk sederhana atau lebih: 11% berbanding 12%.

Kesimpulan

Ujian DROPLET menunjukkan bahawa program penggantian diet keseluruhan 810 kcal sehari yang disertai sokongan tingkah laku berkala menghasilkan penurunan berat badan yang jauh lebih besar berbanding penjagaan biasa di klinik keluarga, dengan kadar kesan sampingan yang serupa. Program ini memerlukan pemantauan profesional dan bukan diet untuk dicuba sendiri.

Sumber Rujukan

Astbury, N. M. et al. (2018). Doctor Referral of Overweight People to Low Energy total diet replacement Treatment (DROPLET): pragmatic randomised controlled trial. BMJ, 362, k3760. DOI: 10.1136/bmj.k3760

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/doctor-referral-of-overweight-people-to-low-energy-total-1lnhkd00hl

Kata Kunci

penggantian diet keseluruhan, diet tenaga rendah, sokongan tingkah laku, penjagaan primer, obesiti, DROPLET