Pengenalan

Nama kajian: Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial

Objektif: Menguji hipotesis bahawa rawatan gabungan enalapril dan asid folik lebih berkesan mengurangkan strok pertama berbanding enalapril sahaja dalam kalangan orang dewasa China yang mempunyai tekanan darah tinggi.

Negara kajian: China (32 komuniti di wilayah Jiangsu dan Anhui)

Asid folik ialah bentuk sintetik folat, sejenis vitamin B yang terdapat secara semula jadi dalam sayur berdaun hijau dan kekacang. Folat terlibat dalam metabolisme homosisteina, asid amino yang pada paras tinggi dikaitkan dengan risiko penyakit vaskular. Namun, data tentang keberkesanan asid folik untuk mencegah strok sebelum ini terhad dan tidak konsisten.

Kajian berjudul “Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial” oleh Yong Huo dan rakan-rakan diterbitkan dalam JAMA pada April 2015. Objektifnya ialah menguji sama ada gabungan enalapril (ubat tekanan darah) dan asid folik mengurangkan strok pertama berbanding enalapril sahaja. Kajian ini dijalankan di 32 komuniti di wilayah Jiangsu dan Anhui, China.

Mengapa Kajian Ini Penting

Strok merupakan punca utama kematian dan kecacatan di banyak negara Asia. Tekanan darah tinggi ialah faktor risiko terbesar, tetapi walaupun dirawat, risiko strok masih wujud. Mencari langkah tambahan yang murah dan selamat untuk mengurangkan risiko ini mempunyai nilai kesihatan awam yang besar.

Penulis menyatakan ketidakpastian tentang keberkesanan asid folik berpunca daripada data yang terhad dan tidak konsisten. CSPPT dirancang sebagai ujian besar dua kali buta untuk menjawab persoalan ini dalam populasi yang tidak mempunyai fortifikasi asid folik yang meluas.

Kaedah Kajian

China Stroke Primary Prevention Trial ialah ujian klinikal rawak dua kali buta yang dijalankan dari 19 Mei 2008 hingga 24 Ogos 2013. Seramai 20,702 orang dewasa dengan tekanan darah tinggi, tanpa sejarah strok atau serangan jantung, diambil. Mereka distratifikasi mengikut genotip MTHFR C677T (CC, CT dan TT).

Peserta diagihkan secara rawak untuk menerima pil gabungan enalapril 10 mg dan asid folik 0.8 mg (10,348 orang) atau enalapril 10 mg sahaja (10,354 orang) setiap hari. Hasil utama ialah strok pertama. Hasil sekunder termasuk strok iskemia, strok berdarah, serangan jantung, gabungan kejadian kardiovaskular dan kematian semua punca.

Dapatan Utama

1. Strok Pertama Berkurang Sekitar 21%

Dalam tempoh rawatan median 4.5 tahun, strok pertama berlaku kepada 2.7% peserta dalam kumpulan enalapril–asid folik berbanding 3.4% dalam kumpulan enalapril sahaja (HR 0.79; 95% CI 0.68–0.93). Strok iskemia pertama, iaitu strok akibat salur darah tersumbat, turut berkurang: 2.2% lawan 2.8% (HR 0.76; 95% CI 0.64–0.91).

2. Kejadian Kardiovaskular Gabungan Turut Menurun

Gabungan kematian kardiovaskular, serangan jantung dan strok berlaku kepada 3.1% peserta dalam kumpulan gabungan berbanding 3.9% dalam kumpulan enalapril sahaja (HR 0.80; 95% CI 0.69–0.92). Penurunan ini kebanyakannya didorong oleh pengurangan strok.

3. Tiada Perbezaan Bagi Strok Berdarah, Serangan Jantung dan Kematian

Risiko strok berdarah (HR 0.93; 95% CI 0.65–1.34), serangan jantung (HR 1.04; 95% CI 0.60–1.82) dan kematian semua punca (HR 0.94; 95% CI 0.81–1.10) tidak berbeza secara signifikan. Kekerapan kesan sampingan juga tidak berbeza antara kedua-dua kumpulan. Penulis menyatakan dapatan ini selaras dengan manfaat folat dalam kalangan pesakit darah tinggi yang mempunyai paras folat asal yang rendah.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Tekanan darah tinggi sangat lazim dalam kalangan orang dewasa Malaysia, dan strok merupakan beban kesihatan yang besar. Kajian ini menunjukkan bahawa dalam populasi dengan pengambilan folat yang rendah, menambah asid folik kepada rawatan tekanan darah dapat mengurangkan strok pertama. Persoalan sama ada manfaat yang sama berlaku di Malaysia bergantung kepada status folat rakyat tempatan, yang tidak dikaji dalam ujian ini.

Dari sudut pemakanan, kajian ini menekankan kepentingan pengambilan folat yang mencukupi melalui sayur berdaun hijau, kekacang dan makanan yang difortifikasi. Penggunaan asid folik sebagai sebahagian rawatan pesakit darah tinggi pula ialah keputusan klinikal yang perlu dibuat oleh doktor, bukan sesuatu yang wajar dimulakan sendiri sebagai pengganti ubat.

Batasan Kajian

Ujian ini dijalankan di dua wilayah China di mana pengambilan folat dipercayai rendah, jadi dapatan mungkin berbeza di negara yang sudah mempunyai fortifikasi asid folik atau pengambilan folat yang tinggi.

Semua peserta menerima enalapril, jadi kajian ini menguji asid folik sebagai tambahan kepada ubat tekanan darah, bukan asid folik secara bersendirian. Abstrak juga tidak memperincikan perbezaan kesan mengikut genotip MTHFR.

Langkah Praktikal

Pesakit darah tinggi wajar meneruskan ubat yang ditetapkan dan memastikan pemakanan kaya folat, contohnya bayam, kangkung, sawi, brokoli, kacang dal dan kacang kuda. Sebarang cadangan untuk menambah suplemen asid folik sebaiknya dibincangkan dengan doktor yang merawat.

Ringkasan Angka Penting

• 20,702 orang dewasa dengan tekanan darah tinggi; 32 komuniti di Jiangsu dan Anhui, China.

• Enalapril 10 mg + asid folik 0.8 mg (n = 10,348) lawan enalapril 10 mg (n = 10,354); rawatan median 4.5 tahun.

• Strok pertama: 2.7% lawan 3.4% (HR 0.79); strok iskemia: 2.2% lawan 2.8% (HR 0.76).

• Kejadian kardiovaskular gabungan: 3.1% lawan 3.9% (HR 0.80); strok berdarah, serangan jantung dan kematian: tiada perbezaan.

Kesimpulan

Ujian CSPPT mendapati gabungan asid folik dengan enalapril mengurangkan risiko strok pertama sebanyak kira-kira satu perlima berbanding enalapril sahaja dalam kalangan pesakit darah tinggi di China. Dapatan ini menonjolkan peranan folat dalam pencegahan strok, terutamanya dalam populasi yang pengambilan folatnya rendah.

Sumber Rujukan

Huo, Y. et al. (2015). Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial. JAMA, 313(13), 1325–1335. DOI: 10.1001/JAMA.2015.2274

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/efficacy-of-folic-acid-therapy-in-primary-prevention-of-4xrpeah4ja

Kata Kunci

asid folik, folat, strok, tekanan darah tinggi, enalapril, CSPPT, homosisteina