Pengenalan

Nama kajian: Acceptability, Tolerability, and Estimates of Putative Treatment Effects of Probiotics as Adjunctive Treatment in Patients With Depression: A Randomized Clinical Trial

Objektif: Menyediakan data kebolehterimaan dan toleransi, serta anggaran saiz kesan intervensi probiotik sebagai rawatan tambahan bagi pesakit gangguan kemurungan major (MDD).

Negara kajian: United Kingdom (London)

Paksi mikrobiota-usus-otak dilihat sebagai sasaran yang menjanjikan untuk rawatan baharu gangguan mood. Namun, ujian klinikal yang menilai probiotik untuk kemurungan masih sedikit, dan data keselamatan serta keberkesanan diperlukan sebelum pendekatan ini boleh dicadangkan.

Kajian oleh Nikolova dan rakan-rakan yang diterbitkan dalam JAMA Psychiatry pada Jun 2023 ialah ujian rintis yang memberi tumpuan kepada pesakit yang sudah mengambil ubat antidepresan tetapi hanya memberi respons separa. Probiotik diberikan sebagai tambahan, dan bukan pengganti, kepada ubat sedia ada.

Mengapa Kajian Ini Penting

Sebahagian besar pesakit kemurungan tidak pulih sepenuhnya dengan rawatan pertama. Pilihan tambahan yang selamat dan mudah diterima sangat diperlukan. Sebelum ujian besar dijalankan, ujian rintis seperti ini menilai sama ada pesakit sanggup mengambil rawatan, sama ada kesan sampingan boleh diterima, dan berapa besar kesan yang mungkin dijangka.

Kajian ini juga penting kerana ia diterbitkan dalam jurnal psikiatri berimpak tinggi dan dijalankan dengan reka bentuk dwi-buta terkawal plasebo, yang memberi kredibiliti kepada isyarat awal yang dilaporkan.

Kaedah Kajian

Ujian rintis rawak, dwi-buta dan terkawal plasebo ini dijalankan di satu pusat. Peserta ialah orang dewasa berumur 18 hingga 55 tahun yang menghidap MDD, sedang mengambil ubat antidepresan tetapi mempunyai respons tidak lengkap. Mereka direkrut daripada perkhidmatan penjagaan primer dan sekunder serta iklan umum di London, United Kingdom. Data dikumpul antara September 2019 dan Mei 2022.

Peserta menerima probiotik pelbagai strain (8 bilion unit pembentuk koloni sehari) atau plasebo setiap hari selama 8 minggu, ditambah kepada ubat antidepresan sedia ada. Hasil yang dinilai ialah pengekalan peserta, kebolehterimaan, toleransi dan anggaran kesan terhadap gejala kemurungan (HAMD-17 dan IDS) serta keresahan (HAMA dan GAD-7). Kajian didaftarkan sebagai NCT03893162.

Dapatan Utama

1. Rawatan Diterima Baik dan Selamat

Daripada 50 peserta, 49 menerima intervensi dan dianalisis. Seramai 39 orang (80%) ialah wanita, dengan purata umur 31.7 tahun. Sebanyak 24 orang menerima probiotik dan 25 menerima plasebo.

Kadar keciciran hanya 8% (1 dalam kumpulan probiotik dan 3 dalam kumpulan plasebo), kepatuhan mencapai 97.2%, dan tiada reaksi buruk yang serius dilaporkan.

2. Gejala Kemurungan Bertambah Baik Lebih Banyak

Bagi kumpulan probiotik, skor HAMD-17 pada minggu 4 dan 8 ialah 11.00 dan 8.83, berbanding 14.04 dan 11.09 dalam kumpulan plasebo. Skor IDS ialah 30.17 dan 25.04 berbanding 33.82 dan 29.64.

Saiz kesan terpiawai (SES) daripada model campuran linear menunjukkan kumpulan probiotik mencapai penambahbaikan lebih besar bagi HAMD-17 pada minggu 4 (SES 0.70; 95% CI 0.01 hingga 0.98) dan IDS pada minggu 8 (SES 0.64; 95% CI 0.03 hingga 0.87).

3. Keresahan: Bertambah Baik Mengikut HAMA, Tidak Mengikut GAD-7

Skor HAMA bagi kumpulan probiotik ialah 11.71 dan 8.17 berbanding 14.70 dan 10.95 bagi plasebo. Penambahbaikan lebih besar dilihat pada minggu 4 (SES 0.67; 95% CI 0 hingga 0.95) dan minggu 8 (SES 0.79; 95% CI 0.06 hingga 1.05).

Namun, skor GAD-7 tidak menunjukkan perbezaan signifikan, iaitu SES 0.57 (95% CI −0.01 hingga 0.82) pada minggu 4 dan SES 0.32 (95% CI −0.19 hingga 0.65) pada minggu 8.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Bagi pesakit di Malaysia yang sedang dirawat untuk kemurungan, kajian ini menunjukkan bahawa probiotik mungkin suatu hari nanti menjadi pilihan rawatan tambahan. Penyelidik menyimpulkan bahawa hasilnya ‘menjanjikan’ dan menggalakkan ujian keberkesanan yang lebih besar, tetapi ia belum cukup untuk dijadikan cadangan klinikal rutin.

Perkara paling penting ialah semua peserta meneruskan ubat antidepresan mereka. Pesakit tidak sepatutnya menghentikan atau mengurangkan ubat psikiatri untuk mencuba probiotik. Bagi perkhidmatan kesihatan mental tempatan, kajian ini menunjukkan perlunya penyelidikan tentang rawatan tambahan yang selamat dan berpatutan.

Batasan Kajian

Ini ialah ujian rintis dengan hanya 49 peserta di satu pusat, jadi ia direka untuk menilai kebolehlaksanaan dan menganggar saiz kesan, bukan untuk membuktikan keberkesanan. Kebanyakan peserta ialah wanita muda, jadi dapatan mungkin tidak sama bagi lelaki atau warga emas.

Selang keyakinan yang luas dan sebahagiannya hampir menyentuh sifar menunjukkan ketidakpastian yang besar. Abstrak tidak menamakan strain probiotik yang digunakan.

Langkah Praktikal

Teruskan rawatan yang dipreskripsikan dan hadiri temu janji susulan. Jika berminat dengan probiotik, bincang dengan doktor atau pakar psikiatri terlebih dahulu supaya ia dapat dinilai bersama rawatan sedia ada. Gaya hidup sihat seperti diet seimbang, tidur teratur dan aktiviti fizikal juga menyokong pemulihan. Jika gejala bertambah teruk, segera hubungi perkhidmatan kesihatan.

Ringkasan Angka Penting

• 49 pesakit MDD dianalisis (24 probiotik, 25 plasebo); 80% wanita; purata umur 31.7 tahun.

• Probiotik pelbagai strain 8 bilion CFU/hari selama 8 minggu, ditambah kepada antidepresan.

• Keciciran 8%; kepatuhan 97.2%; tiada reaksi buruk serius.

• HAMD-17 minggu 4: SES 0.70; IDS minggu 8: SES 0.64; HAMA minggu 8: SES 0.79.

• GAD-7: tidak signifikan (SES 0.57 dan 0.32).

Kesimpulan

Probiotik pelbagai strain yang ditambah kepada antidepresan diterima baik, selamat dan menunjukkan anggaran kesan yang menggalakkan terhadap gejala kemurungan dan keresahan. Sebagai ujian rintis, kajian ini menyokong ujian yang lebih besar, tetapi probiotik belum boleh dianggap sebagai rawatan terbukti atau pengganti rawatan psikiatri.

Sumber Rujukan

Nikolova, V. L. et al. (2023). Acceptability, Tolerability, and Estimates of Putative Treatment Effects of Probiotics as Adjunctive Treatment in Patients With Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2023.1817

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/acceptability-tolerability-and-estimates-of-putative-5kel39sl

Kata Kunci

probiotik, kemurungan major, rawatan tambahan, antidepresan, ujian rintis, keresahan