Pengenalan

Nama kajian: Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial

Objektif: Menentukan kesan formulasi asid karboksilik EPA dan DHA (omega-3 CA) terhadap hasil kardiovaskular dalam kalangan pesakit dislipidemia aterogenik dan berisiko kardiovaskular tinggi.

Negara kajian: Pelbagai negara: 675 hospital di 22 negara di Amerika Utara, Eropah, Amerika Selatan, Asia, Australia, New Zealand dan Afrika Selatan

Selepas REDUCE-IT melaporkan manfaat EPA tulen, persoalan seterusnya ialah sama ada gabungan EPA dan DHA pada dos tinggi juga boleh memberikan perlindungan yang sama. Ujian STRENGTH direka untuk menjawab persoalan ini menggunakan formulasi asid karboksilik omega-3 yang sebelum ini didapati memberi kesan baik kepada lipid darah dan penanda keradangan.

Kajian ini diterbitkan dalam JAMA pada tahun 2020 oleh Stephen J. Nicholls dan rakan-rakan. Ia merupakan antara ujian omega-3 terbesar yang pernah dijalankan dalam kalangan pesakit berisiko tinggi yang sudah menerima rawatan statin.

Mengapa Kajian Ini Penting

Abstrak kajian menyatakan bahawa masih tidak pasti sama ada EPA dan DHA mengurangkan risiko kardiovaskular. Keputusan yang bercanggah antara ujian yang berbeza menimbulkan kekeliruan dalam kalangan doktor dan pengguna. STRENGTH penting kerana ia menguji dos tinggi, iaitu 4 g sehari, dalam populasi yang sepatutnya paling berkemungkinan mendapat manfaat.

Selain itu, kajian ini menggunakan minyak jagung sebagai pembanding yang dimaksudkan sebagai bahan lengai. Pilihan pembanding menjadi topik perbincangan penting apabila membandingkan dapatan STRENGTH dengan REDUCE-IT.

Kaedah Kajian

Ujian ini ialah ujian rawak dwi-buta pelbagai pusat. Pendaftaran berlangsung dari 30 Oktober 2014 hingga 14 Jun 2017, dan kajian ditamatkan pada 8 Januari 2020. Seramai 13,078 pesakit yang mengambil statin, berisiko kardiovaskular tinggi, mempunyai hipertrigliseridemia dan kolesterol HDL rendah dirawakkan di 675 hospital akademik dan komuniti.

Peserta menerima sama ada 4 g sehari omega-3 CA (n = 6,539) atau minyak jagung (n = 6,539), di samping terapi asas seperti statin. Hasil utama ialah gabungan kematian kardiovaskular, serangan jantung tidak membawa maut, strok tidak membawa maut, revaskularisasi koronari atau angina tidak stabil yang memerlukan kemasukan hospital.

Dapatan Utama

1. Ujian Dihentikan Awal

Apabila 1,384 pesakit telah mengalami kejadian hasil utama daripada 1,600 kejadian yang dirancang, ujian dihentikan lebih awal berdasarkan analisis interim yang menunjukkan kebarangkalian manfaat klinikal yang rendah bagi omega-3 CA berbanding minyak jagung.

2. Profil Peserta

Purata umur peserta ialah 62.5 tahun, 35% wanita dan 70% menghidap diabetes. Median kolesterol LDL ialah 75.0 mg/dL, median trigliserida 240 mg/dL, median HDL 36 mg/dL dan median protein C-reaktif sensitiviti tinggi 2.1 mg/L. Seramai 12,633 pesakit (96.6%) menamatkan kajian dengan status hasil utama yang dapat dipastikan.

3. Tiada Perbezaan Dalam Hasil Utama

Hasil utama berlaku kepada 785 pesakit (12.0%) dalam kumpulan omega-3 CA berbanding 795 pesakit (12.2%) dalam kumpulan minyak jagung. Nisbah bahayanya ialah 0.99 (95% CI 0.90 hingga 1.09; P = 0.84), menunjukkan tiada perbezaan yang bermakna.

4. Kesan Sampingan Gastrousus Lebih Tinggi

Kadar kejadian buruk gastrousus adalah lebih tinggi dalam kumpulan omega-3 CA, iaitu 24.7%, berbanding 14.7% dalam kumpulan minyak jagung. Ini bermakna hampir satu daripada empat pesakit yang mengambil omega-3 dos tinggi mengalami masalah pencernaan.

5. Kesimpulan Penyelidik

Penyelidik menyimpulkan bahawa penambahan omega-3 CA kepada rawatan biasa tidak memberikan perbezaan signifikan dalam hasil kardiovaskular utama, dan dapatan ini tidak menyokong penggunaan formulasi omega-3 tersebut untuk mengurangkan kejadian kardiovaskular dalam kalangan pesakit berisiko tinggi.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

STRENGTH memberi peringatan bahawa dos tinggi omega-3 tidak semestinya bermaksud manfaat yang lebih besar. Bagi pengguna Malaysia yang mungkin terpengaruh dengan iklan suplemen ‘dos tinggi’, kajian ini menunjukkan bahawa gabungan EPA dan DHA pada 4 g sehari tidak mengurangkan serangan jantung atau strok dalam kalangan pesakit berisiko tinggi, malah meningkatkan kesan sampingan pencernaan.

Dari sudut kesihatan awam, perbezaan antara STRENGTH dan REDUCE-IT menunjukkan bahawa produk omega-3 tidak boleh dianggap sama. Formulasi, nisbah EPA kepada DHA dan jenis pembanding dalam kajian semuanya boleh mempengaruhi keputusan. Ini menekankan kepentingan nasihat klinikal berbanding keputusan sendiri berdasarkan label produk.

Kajian ini juga merangkumi pesakit dari Asia, menjadikannya lebih relevan kepada populasi serantau berbanding kajian yang hanya melibatkan peserta Barat.

Batasan Kajian

Ujian dihentikan sebelum mencapai bilangan kejadian yang dirancang, walaupun keputusan ini dibuat berdasarkan kebarangkalian manfaat yang rendah. Pemilihan minyak jagung sebagai pembanding juga mungkin tidak sepenuhnya lengai, dan isu ini masih dibincangkan dalam kalangan penyelidik. Dapatan hanya terpakai kepada formulasi asid karboksilik yang diuji dan kepada pesakit yang menyerupai peserta kajian.

Langkah Praktikal

Sebelum membeli suplemen omega-3 dos tinggi, pertimbangkan kos, kesan sampingan dan bukti saintifik. Bincang dengan doktor jika anda mempunyai trigliserida tinggi atau penyakit jantung, dan teruskan amalan asas seperti diet seimbang, aktiviti fizikal dan pengambilan ubat yang ditetapkan.

Ringkasan Angka Penting

• Peserta: 13,078 pesakit di 675 hospital dalam 22 negara.

• Intervensi: omega-3 CA 4 g sehari berbanding minyak jagung.

• Ujian dihentikan pada 1,384 kejadian daripada 1,600 yang dirancang.

• Hasil utama: 12.0% berbanding 12.2% (HR 0.99; P = 0.84).

• Kesan sampingan gastrousus: 24.7% berbanding 14.7%.

Kesimpulan

Ujian STRENGTH menunjukkan bahawa omega-3 CA (EPA dan DHA) pada dos 4 g sehari tidak mengurangkan kejadian kardiovaskular utama berbanding minyak jagung dalam kalangan pesakit berisiko tinggi yang mengambil statin. Ia merupakan contoh penting dapatan neutral yang perlu diketahui oleh pengguna dan pengamal kesihatan.

Sumber Rujukan

Nicholls, S. J. et al. (2020). Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA, 324(22), 2268–2280. DOI: 10.1001/JAMA.2020.22258

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/effect-of-high-dose-omega-3-fatty-acids-vs-corn-oil-on-major-2god6ebjno

Kata Kunci

STRENGTH, omega-3 dos tinggi, EPA dan DHA, minyak jagung, kejadian kardiovaskular, kesan sampingan gastrousus