Pengenalan

Nama kajian: Effect of multi-strain probiotics (multi-strain microbial cell preparation) on glycemic control and other diabetes-related outcomes in people with type 2 diabetes: a randomized controlled trial

Objektif: Mengkaji kesan probiotik pelbagai strain terhadap kawalan glisemik dan hasil lain berkaitan diabetes dalam kalangan pesakit diabetes jenis 2.

Negara kajian: Malaysia (klinik diabetes sebuah hospital pengajar di Kuala Lumpur)

Malaysia mempunyai antara kadar diabetes tertinggi di Asia, dan pencarian kaedah tambahan untuk membantu kawalan gula darah sentiasa diteruskan. Dalam dekad kebelakangan ini, mikrobiota usus dikaitkan dengan pelbagai proses fisiologi yang berkaitan dengan diabetes jenis 2, termasuk keradangan dan sensitiviti insulin. Ini menimbulkan persoalan sama ada probiotik boleh membantu kawalan gula darah.

Kajian berjudul “Effect of multi-strain probiotics (multi-strain microbial cell preparation) on glycemic control and other diabetes-related outcomes in people with type 2 diabetes: a randomized controlled trial” diterbitkan dalam European Journal of Nutrition pada tahun 2017 oleh Firouzi dan rakan-rakan. Objektifnya ialah mengkaji kesan probiotik pelbagai strain terhadap kawalan glisemik pesakit diabetes jenis 2. Kajian ini dijalankan di klinik diabetes sebuah hospital pengajar di Kuala Lumpur, Malaysia.

Mengapa Kajian Ini Penting

Sebelum kajian ini, kesan probiotik pelbagai strain dalam pesakit diabetes jenis 2 masih kabur. Kebanyakan kajian awal adalah kecil atau dijalankan di negara Barat. Ujian yang dijalankan di Kuala Lumpur memberi data daripada pesakit Malaysia sendiri, yang mempunyai corak pemakanan dan latar belakang yang berbeza.

Kajian ini juga menarik kerana penyelidik mengukur jumlah Lactobacillus dan Bifidobacterium sebelum dan selepas intervensi untuk memastikan probiotik benar-benar melalui saluran pencernaan, satu langkah yang tidak dilakukan dalam semua kajian probiotik.

Kaedah Kajian

Ini ialah ujian klinikal rawak, dwi-buta, berkumpulan selari dan terkawal. Seramai 136 pesakit diabetes jenis 2 berumur 30 hingga 70 tahun dibahagikan secara rawak kepada kumpulan probiotik (68 orang) atau plasebo (68 orang) selama 12 minggu.

Hasil utama ialah parameter berkaitan kawalan glisemik. Hasil sekunder termasuk ukuran antropometri, profil lipid, tekanan darah dan protein C-reaktif sensitiviti tinggi (hs-CRP). Dua jenis analisis dibuat: analisis intention-to-treat (ITT) yang melibatkan semua peserta, dan analisis per-protocol (PP) yang hanya melibatkan peserta yang menamatkan kajian dengan tahap pematuhan yang baik.

Dapatan Utama

1. HbA1c menurun sedikit dalam analisis per-protocol

Dalam analisis PP, HbA1c menurun sebanyak 0.14% dalam kumpulan probiotik dan meningkat 0.02% dalam kumpulan plasebo. Perbezaan ini signifikan (p < 0.05), tetapi saiz kesannya kecil (0.050). Dalam analisis ITT pula, perubahan HbA1c tidak signifikan. Ini bermakna manfaat HbA1c hanya kelihatan dalam kalangan peserta yang patuh mengambil probiotik.

2. Insulin puasa menurun, signifikan dalam kedua-dua analisis

Insulin puasa meningkat 1.8 µU/mL dalam kumpulan plasebo tetapi menurun 2.9 µU/mL dalam kumpulan probiotik dalam analisis PP. Perbezaan antara kumpulan ini signifikan dalam kedua-dua analisis (p < 0.05), dengan saiz kesan sederhana dalam analisis PP (0.062) dan kecil dalam analisis ITT (0.033).

3. Hasil sekunder tidak berubah

Ukuran badan, profil lipid, tekanan darah dan hs-CRP tidak berubah secara signifikan. Probiotik juga disahkan berjaya melalui saluran pencernaan. Penyelidik menyimpulkan bahawa probiotik memperbaiki HbA1c dan insulin puasa secara sederhana.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Bagi pesakit diabetes di Malaysia, kajian ini menunjukkan probiotik mungkin memberi manfaat kecil sebagai pelengkap, tetapi bukan pengganti ubat, diet seimbang dan aktiviti fizikal. Penurunan HbA1c sebanyak 0.14% jauh lebih kecil berbanding kesan ubat diabetes biasa atau perubahan gaya hidup yang konsisten.

Bagi pengamal kesihatan, dapatan ini menekankan kepentingan pematuhan. Manfaat hanya jelas dalam kalangan peserta yang mengambil probiotik secara konsisten. Bagi industri, kajian ini memberi asas kepada pembangunan produk khusus, tetapi tuntutan kesihatan perlu sederhana dan berdasarkan bukti.

Batasan Kajian

Kesan pada HbA1c tidak signifikan dalam analisis ITT, yang biasanya dianggap lebih konservatif. Tempoh 12 minggu agak singkat untuk menilai kesan jangka panjang. Jenis strain dan dos tidak diperincikan dalam abstrak, dan kajian dijalankan di satu klinik sahaja.

Langkah Praktikal

Pesakit diabetes yang berminat mengambil probiotik perlu berbincang dengan doktor atau ahli farmasi terlebih dahulu dan tidak menghentikan atau mengubah ubat sendiri. Fokus utama kekal pada diet seimbang, pengambilan serat yang mencukupi, senaman berkala dan pemantauan gula darah.

Memahami ITT dan PP Dalam Kajian Ini

Perbezaan keputusan antara analisis ITT dan PP mudah disalah faham. Analisis ITT menilai semua peserta mengikut kumpulan asal mereka, termasuk mereka yang tidak patuh atau tercicir, jadi ia mencerminkan apa yang mungkin berlaku dalam dunia sebenar. Analisis PP pula hanya menilai peserta yang patuh, jadi ia menunjukkan kesan maksimum jika produk diambil seperti yang disarankan. Dalam kajian ini, insulin puasa signifikan dalam kedua-dua analisis, manakala HbA1c hanya signifikan dalam PP. Ini menunjukkan bukti untuk insulin puasa lebih konsisten berbanding bukti untuk HbA1c. Penjelasan ini ialah latar belakang umum tentang kaedah statistik, bukan dapatan kajian.

Ringkasan Angka Penting

• 136 pesakit diabetes jenis 2 berumur 30–70 tahun; 68 dalam setiap kumpulan.

• Tempoh: 12 minggu.

• HbA1c (PP): −0.14% (probiotik) berbanding +0.02% (plasebo), p < 0.05; tidak signifikan dalam ITT.

• Insulin puasa (PP): −2.9 µU/mL berbanding +1.8 µU/mL; signifikan dalam PP dan ITT.

• Lipid, tekanan darah, hs-CRP dan ukuran badan: tiada perubahan signifikan.

Kesimpulan

Kajian di Kuala Lumpur ini mendapati probiotik pelbagai strain selama 12 minggu memperbaiki HbA1c dan insulin puasa secara sederhana dalam pesakit diabetes jenis 2, dengan kesan HbA1c yang hanya signifikan dalam kalangan peserta yang patuh. Probiotik boleh dianggap sebagai pelengkap berpotensi, bukan rawatan utama.

Sumber Rujukan

Firouzi, S. et al. (2017). Effect of multi-strain probiotics (multi-strain microbial cell preparation) on glycemic control and other diabetes-related outcomes in people with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. European Journal of Nutrition, 56(4), 1535–1550. DOI: 10.1007/s00394-016-1199-8

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/effect-of-multi-strain-probiotics-multi-strain-microbial-5g71ms3gn7

Kata Kunci

probiotik pelbagai strain, diabetes jenis 2, HbA1c, insulin puasa, mikrobiota usus, Kuala Lumpur