Pengenalan

Nama kajian: Myo-inositol nutritional supplement for prevention of gestational diabetes (EMmY): a randomised, placebo-controlled, double-blind pilot trial with nested qualitative study

Objektif: Menentukan kebolehlaksanaan dan penerimaan menjalankan ujian rawak tentang kesan myo-inositol dalam mencegah diabetes gestasional dalam kalangan wanita hamil berisiko tinggi.

Negara kajian: United Kingdom (lima hospital National Health Service di kawasan bandar)

Myo-inositol ialah sejenis sebatian semula jadi yang terdapat dalam makanan seperti buah sitrus, bijirin dan kekacang. Ia terlibat dalam isyarat insulin dalam sel, dan sejak beberapa tahun kebelakangan ini dikaji sebagai suplemen pemakanan untuk mengurangkan rintangan insulin semasa hamil. Sebelum ujian besar dijalankan, penyelidik perlu memastikan ujian tersebut boleh dilaksanakan dan diterima oleh ibu hamil.

Kajian EMmY oleh Chiamaka Esther Amaefule dan rakan-rakan, diterbitkan dalam BMJ Open pada tahun 2022, ialah ujian rintis rawak, terkawal plasebo dan dua kali buta. Ia turut disertai kajian kualitatif untuk memahami pengalaman peserta dan petugas kesihatan.

Mengapa Kajian Ini Penting

Kebanyakan strategi mencegah GDM bergantung kepada perubahan diet dan aktiviti fizikal, yang sukar dikekalkan oleh sesetengah ibu. Suplemen yang mudah diambil, jika berkesan, boleh menjadi pilihan tambahan. Namun, keberkesanan suplemen tidak hanya bergantung kepada bahan aktifnya, tetapi juga sama ada ibu sanggup dan mampu mengambilnya secara konsisten.

Ujian rintis seperti EMmY penting kerana ia mengenal pasti masalah praktikal lebih awal, contohnya kadar pengambilan suplemen yang rendah atau bentuk produk yang tidak sesuai. Maklumat ini menjimatkan kos dan masa sebelum ujian berskala besar dimulakan.

Kaedah Kajian

Ujian dijalankan di lima hospital NHS di kawasan bandar di United Kingdom. Peserta ialah wanita hamil pelbagai etnik pada usia kandungan 12 minggu hingga 15 minggu 6 hari yang mempunyai faktor risiko GDM.

Kumpulan intervensi menerima 2 gram myo-inositol, manakala kumpulan plasebo menerima bahan tiruan. Kedua-duanya mengandungi 200 mikrogram asid folik dan diambil dua kali sehari sehingga bersalin. Hasil utama ialah kadar pengambilan peserta, rawak, pematuhan dan susulan. Hasil sekunder termasuk indeks glisemik seperti HOMA-IR (ukuran rintangan insulin), diagnosis GDM melalui ujian toleransi glukosa oral pada 28 minggu dan sehingga bersalin, hasil ibu dan perinatal, penerimaan serta kos.

Dapatan Utama

1. Pengambilan Peserta Boleh Dilaksanakan

Daripada 1,326 wanita yang disaring, 58% (773 orang) berpotensi layak dan 27% daripada mereka (205 orang) bersetuju menyertai kajian. Seramai 198 wanita (97% daripada yang direkrut) dirawakkan, iaitu 99 orang bagi setiap kumpulan. Hasil kajian berjaya diperoleh bagi 90% peserta (178 daripada 198) sehingga bersalin.

Angka ini menunjukkan bahawa merekrut dan mengekalkan ibu hamil berisiko dalam ujian suplemen adalah boleh dilaksanakan dalam sistem hospital awam.

2. Pematuhan Mengambil Suplemen Rendah

Cabaran terbesar ialah pematuhan. Purata pematuhan hanya 52% (sisihan piawai 44) pada minggu ke-28 dan menurun kepada 34% (sisihan piawai 41) pada minggu ke-36. Ini bermakna ramai peserta tidak mengambil suplemen seperti yang dirancang, terutamanya pada akhir kehamilan.

Kajian kualitatif mendapati dua halangan utama, iaitu bentuk serbuk bagi myo-inositol dan plasebo, serta loya semasa hamil. Wanita yang menganggap diri mereka berisiko tinggi untuk GDM pula lebih cenderung menyertai kajian dan mematuhi pengambilan suplemen.

3. Isyarat Awal Pengurangan Rintangan Insulin

Walaupun bukan hasil utama, HOMA-IR dan paras insulin serum adalah lebih rendah dalam kumpulan myo-inositol berbanding plasebo. Perbezaan purata HOMA-IR ialah −0.6 (selang keyakinan 95%: −1.2 hingga 0.0), manakala perbezaan insulin serum ialah −2.69 (selang keyakinan 95%: −5.26 hingga −0.18).

Selang keyakinan bagi HOMA-IR menyentuh sifar, jadi dapatan ini masih belum muktamad. Ia lebih tepat dianggap sebagai isyarat yang perlu disahkan dalam ujian lebih besar.

4. Prosedur Diterima Oleh Ibu dan Petugas Kesihatan

Prosedur kajian didapati boleh diterima oleh wanita hamil dan petugas kesihatan. Penulis menyimpulkan bahawa ujian besar membandingkan myo-inositol dengan plasebo untuk mencegah GDM boleh dilaksanakan, tetapi suplemen perlu diberikan dalam bentuk bukan serbuk untuk meningkatkan pematuhan.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Di Malaysia, suplemen myo-inositol mula dijual secara bebas, termasuk dalam talian. Kajian ini mengingatkan bahawa bukti tentang peranannya dalam mencegah GDM masih di peringkat awal, dan ujian ini bukan direka untuk membuktikan keberkesanan. Pengguna tidak sepatutnya menganggap suplemen ini sebagai pengganti pemeriksaan gula darah atau nasihat pemakanan semasa hamil.

Dari sudut kesihatan awam, pelajaran penting ialah reka bentuk produk. Jika ibu hamil sukar mengambil suplemen kerana loya atau bentuknya, manfaat sebenar tidak akan tercapai walaupun bahan itu berkesan. Sebarang suplemen semasa hamil perlu dibincangkan dengan doktor atau pegawai farmasi.

Batasan Kajian

Ini ialah ujian rintis, jadi saiz sampel tidak cukup besar untuk menilai kesan terhadap kejadian GDM. Pematuhan yang rendah juga boleh melemahkan sebarang perbezaan antara kumpulan. Abstrak tidak melaporkan kadar GDM bagi setiap kumpulan, jadi kesan pencegahan tidak dapat dinilai berdasarkan abstrak.

Langkah Praktikal

Ibu yang mempunyai faktor risiko GDM, seperti berat badan berlebihan, sejarah keluarga diabetes atau GDM dalam kehamilan sebelumnya, digalakkan menjalani saringan gula darah mengikut jadual klinik. Tanyakan kepada doktor sebelum mengambil sebarang suplemen tambahan, dan teruskan pengambilan asid folik seperti yang disyorkan.

Ringkasan Angka Penting

• 1,326 wanita disaring; 205 direkrut; 198 dirawakkan (99 setiap kumpulan); 178 (90%) disusuli hingga bersalin.

• Dos: 2 g myo-inositol + 200 µg asid folik, dua kali sehari hingga bersalin.

• Pematuhan purata: 52% (minggu 28) dan 34% (minggu 36).

• HOMA-IR: −0.6 (95% CI −1.2 hingga 0.0); insulin serum: −2.69 (95% CI −5.26 hingga −0.18).

• Halangan utama: bentuk serbuk dan loya semasa hamil.

Kesimpulan

Ujian rintis EMmY menunjukkan bahawa ujian besar myo-inositol untuk mencegah GDM boleh dilaksanakan dan diterima, dengan isyarat awal pengurangan rintangan insulin. Namun, pematuhan yang rendah akibat bentuk serbuk dan loya perlu diatasi dahulu. Buat masa ini, keberkesanannya dalam mencegah GDM masih belum dibuktikan.

Sumber Rujukan

Amaefule, C. E. et al. (2022). Myo-inositol nutritional supplement for prevention of gestational diabetes (EMmY): a randomised, placebo-controlled, double-blind pilot trial with nested qualitative study. BMJ Open, 12(3), e050110. DOI: 10.1136/bmjopen-2021-050110

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/myo-inositol-nutritional-supplement-for-prevention-of-14idcftg

Kata Kunci

myo-inositol, diabetes gestasional, pencegahan, suplemen kehamilan, rintangan insulin, ujian rintis