Pengenalan

Nama kajian: 5-year follow-up of the randomised Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT) of continued support for weight loss maintenance in the UK: an extension study

Objektif: Melaporkan hasil yang diperhatikan pada tahun kelima bagi peserta ujian DiRECT, termasuk mereka yang menerima sokongan diet berintensiti rendah selama tiga tahun tambahan, untuk menilai penurunan berat badan dan remisi diabetes jenis 2.

Negara kajian: United Kingdom (klinik penjagaan primer)

Kajian bertajuk “5-year follow-up of the randomised Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT) of continued support for weight loss maintenance in the UK: an extension study” diterbitkan oleh Michael E. J. Lean dan 19 rakan penyelidik dalam jurnal The Lancet Diabetes & Endocrinology pada tahun 2024. Objektifnya ialah menilai keadaan peserta lima tahun selepas program pengurusan berat badan, dan sama ada sokongan diet berterusan membantu mengekalkan penurunan berat badan serta remisi diabetes.

Ujian ini dijalankan di klinik penjagaan primer di United Kingdom. DiRECT terkenal kerana menunjukkan bahawa diabetes jenis 2, yang sebelum ini dianggap penyakit progresif, boleh mencapai remisi dalam sebahagian pesakit melalui penurunan berat badan yang ketara. Kajian susulan ini menjawab soalan seterusnya: berapa lama kesan itu bertahan?

Mengapa Kajian Ini Penting

Dalam fasa dua tahun asal DiRECT, peserta intervensi kehilangan purata 7.6 kg dan 36% daripada mereka mencapai remisi diabetes. Bagi 36 peserta yang mengekalkan penurunan berat badan melebihi 10 kg pada tahun kedua, 29 orang (81%) berada dalam remisi. Ini menunjukkan penurunan berat badan yang berterusan ialah pemacu utama remisi.

Namun, cabaran besar dalam mana-mana program penurunan berat badan ialah berat badan cenderung naik semula. Data jangka panjang diperlukan untuk mengetahui sama ada remisi boleh dikekalkan dan apakah faedah kesihatan yang berpanjangan.

Kaedah Kajian

Peserta asal berumur 20 hingga 65 tahun, telah menghidap diabetes jenis 2 kurang daripada enam tahun, mempunyai BMI melebihi 27 kg/m², dan tidak menggunakan insulin. Intervensi terdiri daripada pemberhentian ubat diabetes dan ubat tekanan darah, penggantian diet sepenuhnya dengan formula 825 hingga 853 kcal sehari selama 12 hingga 20 minggu, pengenalan semula makanan secara berperingkat selama 2 hingga 8 minggu, dan sokongan berstruktur untuk mengekalkan berat badan.

Antara Julai 2014 dan Ogos 2016, 149 peserta diagihkan secara rawak ke kumpulan intervensi dan 149 ke kumpulan kawalan. Selepas dua tahun, semua peserta intervensi yang masih dalam ujian (101 orang) ditawarkan sokongan diet berintensiti rendah selama tiga tahun lagi. Seramai 95 orang menyertai kumpulan lanjutan, manakala 54 peserta lain diletakkan dalam kumpulan bukan lanjutan. Data Perkhidmatan Kesihatan Nasional (NHS) dikumpul setiap tahun sehingga tahun kelima. Ujian ini didaftarkan dengan ISRCTN 03267836.

Dapatan Utama

1. Kumpulan Lanjutan pada Tahun Kelima

Pada tahun kelima, peserta kumpulan lanjutan (n=85) kehilangan purata 6.1 kg berbanding berat asal, dan 11 daripada 85 orang (13%) masih dalam remisi.

Berbanding kumpulan bukan lanjutan, kumpulan lanjutan mempunyai lebih banyak lawatan klinik dengan HbA1c di bawah 48 mmol/mol (di bawah 6.5%), iaitu 36% berbanding 17%. Mereka juga lebih kerap tidak memerlukan ubat penurun glukosa (62% berbanding 30%) dan lebih kerap berada dalam remisi (34% berbanding 12%).

2. Perbandingan dengan Kumpulan Kawalan Asal

Kumpulan kawalan asal mencatatkan purata penurunan berat badan 4.6 kg (berdasarkan 82 peserta), dan hanya 5 daripada 93 orang (5%) berada dalam remisi pada tahun kelima.

Apabila kumpulan intervensi asal dibandingkan dengan kumpulan kawalan, kumpulan intervensi mempunyai lebih banyak lawatan dengan berat badan lebih 5% di bawah garis dasar (61% berbanding 29%), HbA1c di bawah 48 mmol/mol (29% berbanding 15%), tanpa ubat diabetes (51% berbanding 16%), dan dalam remisi (27% berbanding 4%).

3. Ketahanan Remisi

Daripada peserta yang berada dalam remisi pada tahun kedua, 26% masih kekal dalam remisi pada tahun kelima. Ini menunjukkan remisi boleh bertahan bagi sebahagian pesakit, tetapi kebanyakan mereka tidak dapat mengekalkannya sepenuhnya selepas tempoh panjang.

Dapatan ini mengingatkan bahawa remisi bukan ‘penyembuhan’ kekal. Ia bergantung kepada pengekalan berat badan, dan berat badan yang naik semula cenderung membawa kembali paras gula yang tinggi.

4. Kejadian Buruk Serius Lebih Rendah

Kumpulan intervensi asal mencatatkan 4.8 kejadian buruk serius bagi setiap 100 tahun-pesakit, kurang daripada separuh berbanding kumpulan kawalan (10.2 bagi setiap 100 tahun-pesakit). Penulis menyimpulkan bahawa intervensi DiRECT yang dilanjutkan dikaitkan dengan penurunan berat badan yang lebih besar dan mencadangkan status kesihatan yang lebih baik sepanjang lima tahun.

Implikasi Kepada Pengguna dan Kesihatan Awam di Malaysia

Kajian ini menunjukkan bahawa diet, dalam bentuk program penurunan berat badan berstruktur, boleh mengubah perjalanan diabetes jenis 2 bagi pesakit yang baru didiagnosis dan mempunyai berat badan berlebihan. Bagi Malaysia, di mana ramai pesakit diabetes juga mengalami obesiti, pendekatan sebegini wajar diberi perhatian oleh penggubal dasar dan klinik kesihatan.

Namun, program DiRECT menggunakan diet formula berkalori sangat rendah di bawah pemantauan perubatan, termasuk pemberhentian ubat secara terkawal. Ia tidak sesuai dilakukan sendiri tanpa pengawasan. Pelaksanaan di Malaysia memerlukan penyesuaian kepada budaya makan tempatan, sokongan pakar diet, dan sistem susulan jangka panjang.

Batasan Kajian

Hanya peserta yang masih dalam ujian selepas dua tahun ditawarkan fasa lanjutan, jadi kumpulan lanjutan mungkin terdiri daripada individu yang lebih bermotivasi. Kajian lanjutan juga mengandaikan, berdasarkan dapatan DiRECT asal, bahawa penurunan berat badan yang berterusan ialah pemacu utama remisi.

Peserta hanya terdiri daripada mereka yang menghidap diabetes kurang daripada enam tahun dan tidak menggunakan insulin, jadi dapatan mungkin tidak terpakai kepada pesakit yang sudah lama menghidap diabetes. Angka dalam artikel ini diambil daripada abstrak.

Langkah Praktikal

Bagi pesakit diabetes jenis 2 yang baru didiagnosis dan mempunyai berat badan berlebihan, bertanyalah kepada doktor sama ada program penurunan berat badan berstruktur sesuai. Jangan berhenti mengambil ubat tanpa nasihat doktor.

Penurunan berat badan perlu disertai pelan pengekalan jangka panjang, seperti susulan berkala dengan pakar diet, pemantauan berat badan, dan sokongan keluarga. Kajian ini menunjukkan sokongan berterusan, walaupun berintensiti rendah, dikaitkan dengan hasil yang lebih baik.

Ringkasan Angka Penting

• Fasa asal (2 tahun): purata −7.6 kg; 36% remisi.

• Peserta >10 kg turun: 29/36 (81%) dalam remisi.

• Tahun 5, kumpulan lanjutan (n=85): −6.1 kg; 13% remisi.

• Lawatan dalam remisi: 34% (lanjutan) vs 12% (bukan lanjutan).

• Intervensi asal vs kawalan: remisi 27% vs 4%; tanpa ubat 51% vs 16%.

• 26% yang remisi pada tahun 2 kekal remisi pada tahun 5.

• Kejadian buruk serius: 4.8 vs 10.2 per 100 tahun-pesakit.

Kesimpulan

Susulan lima tahun DiRECT menunjukkan bahawa program pengurusan berat badan berasaskan diet di klinik penjagaan primer UK membawa faedah yang berpanjangan, termasuk lebih banyak tempoh tanpa ubat dan dalam remisi, serta kejadian buruk serius yang lebih rendah. Walau bagaimanapun, remisi cenderung berkurangan dari masa ke masa, dan sokongan berterusan diperlukan untuk mengekalkan hasil.

Sumber Rujukan

Lean, M. E. J. et al. (2024). 5-year follow-up of the randomised Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT) of continued support for weight loss maintenance in the UK: an extension study. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 12(4), 233–246. DOI: 10.1016/S2213-8587(23)00385-6

Pautan SciSpace: https://scispace.com/papers/5-year-follow-up-of-the-randomised-diabetes-remission-vo4ger7kse

Kata Kunci

remisi diabetes, DiRECT, penurunan berat badan, diet formula, diabetes jenis 2, penjagaan primer